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治疗周围神经损伤候选新药重组人胰岛素样生长因子-1原料药的临床前关键技术研究

2016年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　该项目建立了重组人胰岛素样生长因子-1（hIGF-1）中试规模量的制备工艺，获得高纯度中试规模量hIGF-1，进行了化学结构的确证，并首次报道了乳糖作为诱导剂在大肠杆菌高密度发酵表达hIGF-1中的应用，为衔接产业化生产重组hIGF-1奠定了基础；完成了hIGF-1原料药的初步质量研究、稳定性研究，并开展了hIGF-1用于治疗周围神经损伤临床前主要药效学研究以及临床前安全性评价研究，为重组hI...
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