根据《中国心血管健康与疾病报告2020》数据,我国心血管疾病患病率目前还处于持续上升阶段,2020年,心血管疾病患者人数3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心力衰竭890万,心房颤动487万,肺源性心脏病500万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,下肢动脉疾病4530万,高血压2.45亿。
氯吡格雷、阿司匹林作为多种心血管治疗指南的一线用药,由环氧酶抑制剂和ADP受体拮抗剂联合用药提高疗效,降低死亡风险。但阿司匹林的临床应用仍存在胃肠道与颅内出血风险,而三氟柳的临床试验研究中证实了较阿司匹林治疗作用相当,同时三氟柳出血或大出血风险显著低于阿司匹林组。故本项目开发氯吡格雷与三氟柳的复方制剂,用于ST 段抬高型急性冠脉综合征,经皮冠状动脉介入治疗,不稳定型心绞痛,非 ST 段抬高型急性冠脉综合征,急性冠脉综合征,周边动脉血管疾病,缺血性脑卒中,近期发生的心肌梗塞,动脉粥样硬化事件的预防,降低药物的不良反应发生率,提高疗效,提高患者的顺应性。
目前,项目已取得了阶段性成果:采用硫酸氢氯吡格雷、三氟柳为活性成分,完成了处方工艺研究及药效学初步评价,结果表明处方合理、工艺可行,药效明显优于单一成分,且临床使用方便,提高了患者临床顺应性,为新复方药的研制提供了技术支撑。同时项目已获我国发明专利及美国、日本、俄罗斯、欧洲等12个国家专利授权,应用前景广阔。
项目咨询:王艳欣13371759156
1.刘 伟 2.周 英 3.程茂羽 4.黄国芳 5.宋荣江 6.张兴玥 7.谭川骄 8.杨应群 9.陈 桃 10.陈薪键 11.刘 翔 12.陈继洁 13.周家豪 14.贺 颖
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评价单位: |
中国民营科技促进会 |
报告编号: |
202301003006 |
评价日期: |
2023-02-24 |
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组织单位: |
中国民营科技促进会科技成果转化办公室 |
项目负责: |
雷智旺、王艳欣 |
成果管理: |
13681439210 |
1.提供的资料齐全,符合评价要求。
2.项目采用硫酸氢氯吡格雷、三氟柳为活性成分,完成了处方工艺研究及药效学初步评价,结果表明处方合理、工艺可行,药效明显优于单一成分,且临床使用方便,提高了患者临床顺应性,为新复方药的研制提供了技术支撑。
3.项目具有自主知识产权,已获我国发明专利及美国、日本、俄罗斯、欧洲等12个国家专利授权。
评价委员会认为:该项目具有较高的临床意义,达到国际先进水平,同意通过科技成果评价。
姓名 |
工作单位 |
职称 |
从事专业 |
吴 松 |
中国医学科学院药物研究所 |
正高 | 新药研究 |
张启明 |
中国食品药品检定研究院 |
正高 | 药品检测 |
袁守军 |
军事医学科学院二所 |
正高 | 药理学 |
殷文娟 |
中国医药研究开发中心 |
正高 | 药学 |
雷建都 |
中国科学院过程工程研究所 |
正高 | 新药创制 |
丁天怀 |
清华大学 |
正高 | 自动控制 |
周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |