成果名称 完成单位 报告编号
  硫酸氢氯吡格雷三氟柳新复方药物研发 贵州联盛药业有限公司 202301003006
成果简介
根据《中国心血管健康与疾病报告2020》数据,我国心血管疾病患病率目前还处于持续上升阶段,2020年,心血管疾病患者人数3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心力衰竭890万,心房颤动487万,肺源性心脏病500万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,下肢动脉疾病4530万,高血压2.45亿。
氯吡格雷、阿司匹林作为多种心血管治疗指南的一线用药,由环氧酶抑制剂和ADP受体拮抗剂联合用药提高疗效,降低死亡风险。但阿司匹林的临床应用仍存在胃肠道与颅内出血风险,而三氟柳的临床试验研究中证实了较阿司匹林治疗作用相当,同时三氟柳出血或大出血风险显著低于阿司匹林组。故本项目开发氯吡格雷与三氟柳的复方制剂,用于ST 段抬高型急性冠脉综合征,经皮冠状动脉介入治疗,不稳定型心绞痛,非 ST 段抬高型急性冠脉综合征,急性冠脉综合征,周边动脉血管疾病,缺血性脑卒中,近期发生的心肌梗塞,动脉粥样硬化事件的预防,降低药物的不良反应发生率,提高疗效,提高患者的顺应性。
目前,项目已取得了阶段性成果:采用硫酸氢氯吡格雷、三氟柳为活性成分,完成了处方工艺研究及药效学初步评价,结果表明处方合理、工艺可行,药效明显优于单一成分,且临床使用方便,提高了患者临床顺应性,为新复方药的研制提供了技术支撑。同时项目已获我国发明专利及美国、日本、俄罗斯、欧洲等12个国家专利授权,应用前景广阔。
项目咨询:王艳欣13371759156
成果完成人
1.刘 伟  2.周 英  3.程茂羽  4.黄国芳  5.宋荣江  6.张兴玥  7.谭川骄  8.杨应群  9.陈 桃  10.陈薪键  11.刘 翔  12.陈继洁  13.周家豪  14.贺 颖  
成果评价情况
  评价单位: 中国民营科技促进会 报告编号: 202301003006 评价日期: 2023-02-24
  组织单位: 中国民营科技促进会科技成果转化办公室 项目负责: 雷智旺、王艳欣 成果管理: 13681439210
评价意见
1.提供的资料齐全,符合评价要求。
2.项目采用硫酸氢氯吡格雷、三氟柳为活性成分,完成了处方工艺研究及药效学初步评价,结果表明处方合理、工艺可行,药效明显优于单一成分,且临床使用方便,提高了患者临床顺应性,为新复方药的研制提供了技术支撑。
3.项目具有自主知识产权,已获我国发明专利及美国、日本、俄罗斯、欧洲等12个国家专利授权。
评价委员会认为:该项目具有较高的临床意义,达到国际先进水平,同意通过科技成果评价。
评价专家
姓名 工作单位 职称 从事专业
吴 松 中国医学科学院药物研究所 正高新药研究
张启明 中国食品药品检定研究院 正高药品检测
袁守军 军事医学科学院二所 正高药理学
殷文娟 中国医药研究开发中心 正高药学
雷建都 中国科学院过程工程研究所 正高新药创制
丁天怀 清华大学 正高自动控制
周 迎 科技部火炬中心 正高科技管理
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