我国高度重视和大力支持中医药事业的发展，把中医药作为独特的卫生资源，潜力巨大的经济资源，具有原创优势的科技资源，优秀的文化资源和重要的生态资源进行战略谋划，统筹部署。国务院印发的《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》〔国发〔2016〕15号〕明确指出：探索适合中药特点的新药开发新模式，推动重大新药创制。鼓励基于经典名方、医疗机构中药制剂等的中药新药研发。
中药及其复方是在中医理论指导下进行应用研究的，其成分复杂，发挥药效的部位往往不是单一成分，而是群体疗效，所以任何一种单一成分都是无法反应中药及其复方的整体疗效的。因此，对中药及其复方进行宏观地综合分析将成为必然的趋势。中药指纹图谱依托各种光谱、波谱、色谱技术综合地反应中药及其复方的质量信息，目前已成为国际公认的中药及其复方质量控制的重要手段。
中药指纹图谱技术反映中医药理论体系整体观念，并对中药及其复方中化学成分进行科学分析。近些年指纹图谱技术与药效学相关研究日渐成熟。中药指纹图谱技术在中药质量控制领域以及药效学研究方面有着不可或缺的作用。
芪龙胶囊作为补阳还五汤的加减方法，现有技术中针对补阳还五汤的指纹图谱建立方法研究较为成熟。但芪龙胶囊药味组成及用药剂量与补阳还五汤不完全相同，且制备过程中经历了醇提、超滤等步骤，其化合物成分已发生变化。因此，提供一种芪龙胶囊的指纹图谱建立方法具有重要意义。
项目具有自主知识产权，已获国家授权发明专利；创新建立了以药效物质为导向的研究分析模型。采用化学分析技术、生物活性检测及指纹图谱相结合的方式，从不同层次揭示了芪龙胶囊药效物质(物质群)，有益于促进中医经典名方配伍规律及机制研究；形成了药效物质快速检测验证应用体系。基于研究分析模型，采用近红外光谱、高效液相色谱、液相色谱-串联质谱等分析技术，以及多种实验验证方法和模型，通过集成创新，实现了组方药材及生产全过程药效物质快速辨识和评价，为确保药效和产品批间一致性，提高产品质量提供了技术支撑。
项目咨询：王艳欣13371759156

1.山东大学  

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