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安佰诺临床研究及产业化开发项目

2015年

应用技术

成熟应用阶段

成果简介

项目研发了无血清无动物来源的细胞培养基，开发了哺乳动物细胞高密度培养、重组蛋白纯化及蛋白药物冻干制剂等技术，获得CFDA批准的药品生产文号（12.5mg/瓶及25mg/瓶规格），建立了符合GMP要求的车间生产线（通过了GMP认证），建立了完整的生物技术药物生产质量控制体系，实现了安佰诺药品的商业化稳健生产及销售。项目已申请发明专利1项，已获得授权发明专利1项，发表论文4篇。
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