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林可酰胺类抗生素质控研究及药品品质再评价

2013年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
课题建立了盐酸克林霉素及胶囊的有关物质检测方法，方法简单、灵敏、在检出杂质数目和分离效率上远远优于Ch P2005方法。杂质限度的制定比国外药典更为严格，使该药品质的质量标准达到或超过了国外药典同品种药品质量标准的要求。建立了盐酸林可霉素有关物质检测方法，方法简便易行，专属性强。还建立了盐酸林可霉素注射液中辅料苯甲醇的HPLC检测方法，方法简便、准确，为2010版《中国药典》抗生素品种中首...
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