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更昔洛韦口腔崩解片的研制及临床运用研究
成果概况
| 成果类别： | 应用技术 | 体现形式： | 新技术 | 课题来源： | 自选课题 |
| 起止时间： | 2012.01 至2015.03 | 研究形式： | 与院校合作 | 所处阶段： | 初期阶段 |
| 成果属性： | 原始性创新 |
成果简介
该项课题研究属计划外自选课题。为咸宁市咸安区2013年科技计划项目（咸安科技发【2013】14号）；项目名称为“更昔洛韦口腔崩解片的研制及临床运用研究”。
1、更昔洛韦口腔崩解片的处方组成及制备工艺合理化研究。用正交试验设计法优化了
处方配比、崩解片制备工艺条件的研究。
2、质量标准研究。采用高效液相色谱法测定本制剂中主药含量，操作简便，结果准确。
3、临床辅助治疗。将巨细胞病毒性视网膜炎的自愿患者随机分成对照组与治疗组，按《艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎临床路径（2012年版）》给予治疗，其中治疗组给予口服该崩解片，以痊愈、显效、有效、无效为临床判定标准，得出治疗组有效率为85.71%，对照组有效率为70%，治疗组高于未服用该崩解片的对照组。
该项课题已通过国家一级查新咨询单位湖北省医学情报研究所查新证明，目前国内未见相同文献报道。经鉴定委员会专家函审鉴定，认为达到了国内领先水平。创新点：将更昔洛韦开发成口腔崩解片剂型并辅助运用于临床治疗巨细胞病毒性视网膜炎。
该研究适合于生物制药、医疗机构推广。
该研究如果能按药品注册的要求进一步深入研究，并转化运用，将产生良好的经济效益和社会效益。
应用前景
| 主要应用行业： | 卫生和社会工作 | 知识产权形式： | |
| 应用状态： | 产业化应用 | 拟转化方式： |
单位概况
| 完成单位： | 咸宁市咸安区食品药品监督管理局 | ||||
| 单位地址： | 湖北省咸宁市咸安区金桂路10号 | ||||
| 单位电话： | 0715-8811609;8323464 |
联系方式
| 联系人： | 贺盛亮 | 联系人电话： | 0715-8811609 | 联系人Email： |