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潜血金标测试条的中试及新药申报

2008年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　本课题是在《抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒研究开发》课题研究成果的基础上，对已开发成功的潜血金标测试条进行中试研究，并按医疗器械体外诊断试剂注册的要求完成潜血金标测试条医疗器械产品注册。
（注：国家食品药品监督管理局自2004年开始将体外诊断试剂按医疗器械管理）。
　　潜血金标测试条中试研究的主要工作分为两个方面：一是购置有关抗体、蛋白质纯化、蛋白检测、胶...
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