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中药炮制、制剂
基于全生命周期的中药注射剂稳定性研究模式和关键技术
完成人:
刘志东;皮佳鑫;王萌;祁东利;郭盼;李楠;李佳玮;邓秀平;张瀛;
第一完成单位:
天津中医药大学
关键词:
原药材;中药注射剂;配伍稳定性;
研究起止时间:
2011.07 至2021.07
课题来源:
地方计划
合作形式:
与企业合作
所处阶段:
成熟应用阶段
成果水平:
国际先进
成果属性:
原始性创新
成果体现形式:
新技术
成果简介
中药注射剂的稳定性研究和评价,是中药注射剂安全性再评价的重要内容之一,是中药注射剂临床使用的安全性和有效性评估的重要环节。然而,现阶段的中药注射剂稳定性研究更多的聚集在注射剂成品的稳定性评价上,无法有效辨识中药注射剂在生产和使用的全过程中的稳定性风险。因此,亟需开展中药注射剂全生命周期的稳定性研究,形成全面系统的中药注射剂稳定性研究评价新模式,为相应品种临床配伍应用、安全用药提供依据。
合作完成单位
成果专利Top5
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