细胞是生命活动的基本单位和机体健康的基础。当机体的氧化还原平衡遭到破坏时，会引起氧化还原信号和控制的中断，引发氧化应激损伤而引发多种疾病。及时修复损伤细胞可以显著改善、治疗相关病变。
在细胞层面，应激蛋白在应激反应发生直至细胞损伤修复的全过程中起着关键调节和重要的保护作用，当生物体遭遇物理或化学因素时，会通过生物机体诱导产生，用以保护细胞免受这些因素可能引起的损害，帮助维持细胞的稳定性和完整性。
经大量实验和临床研究证明：间充质干细胞(mesenchymal stem cells，MSCs)具有自我复制和多向分化潜能，广泛存在于骨髓、脂肪、滑膜、牙髓、羊水、胎盘、脐带、胚胎、脐带血、羊膜、外周血、肌肉、尿液等组织，具有来源广泛、无需配型、感染率低、分化潜能强、增殖能力强、采集方便等特点，在免疫调节、神经修复等疾病的诊断和治疗上具有较高应用价值。
间充质干细胞应激蛋白作为其细胞修复等关键功效作用核心体，其质量和活性等直接影响干细胞产品及产业发展。目前，为保证MSCs产品质量和细胞活性，在其生产、储运和应用等环节均采用全冷链精细化管理，普遍存在综合成本高、细胞活力持续时间短、有效作用实现难等共性问题，制约了临床应用及高质量发展，亟待解决。
针对上述问题，项目开展了专项研发，主要创新点及特点在于：研发了原代及传代间充质干细胞恒温培养技术，采用自研的专用培养基，通过创建干细胞最佳培养条件，优化控速、控时、离心收集等工艺，保证了干细胞的纯度与活力，增强了培养过程中的稳定性和安全性；研发了细胞修复应激蛋白培养筛选及复合物提取技术。通过自研含应激诱导物的培养基，实现了传代间充质应激干细胞高效培养；通过洗涤、多级离心和微米过滤复合工艺开发及建立功效评价模型，实现了应激蛋白复合物高效提取、筛选和鉴定；研发了细胞修复应激蛋白复合物冻干制备技术及产品。基于自研的冻干保护剂和应激细胞蛋白复合物，通过优化蛋白稳定剂配方、均质工艺及冻干温度控制，制备出应激细胞蛋白复合物冻干制剂，为后续系列新药研制提供了基础支撑。
项目具有自主知识产权，已获中国授权发明专利和国际专利。项目关键技术和产品已取得多项阶段性研究成果，应用前景广阔。

1.王 宇  2.徐华锋  3.李建军  4.王 博  5.李付鸾  6.陈彦博  7.王 锐  8.陈 琳  9.刘 密  10.孟宏涛