干细胞具有自我更新与多向分化的生物学特性。近年来，干细胞研究发展迅速，在组织器官修复与再生、解决重大难治性疾病等方面带来了新的希望，其发展将为医疗领域提供革命性的技术手段。根据Frost&Sullivan的研究数据，全球细胞疗法的市场规模在2025年达到305.4亿美元，我国市场到2025年将达到178.9亿美元。2020-2025年，全球细胞医疗产业市场规模复合增长率达71.2%，未来几年，我国细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨。
间充质干细胞（Mesenchymal stromal/stem cell，MSC）来源于发育早期的中胚层和外胚层，属于多能干细胞，具有多向分化潜能，可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞。也是治疗方面最为安全有效和应用广泛的成体干细胞，主要来源于骨髓、脂肪、脐带、胎盘、羊膜等。
近些年，间充质干细胞已被大量应用于实验和临床研究。经研究表明，间充质干细胞与其他干细胞相比，具有来源广、易获取、易体外培养、长期传代稳定性、低免疫原性、组织修复能力强等优势，在心血管、神经系统、运动系统、消化系统、自身免疫病、血液系统、泌尿系统、眼科、骨科等系统疾病的诊断和治疗上具有较高应用价值。
目前，间充质干细胞治疗的挑战在于干细胞来源和生产工艺差异化较大，产品质量参差不齐，直接影响干细胞治疗临床试验结果，亟待解决。而解决问题的关键在于攻克MSC体外筛选、激活、扩增、冻存、建库等关键技术，获取大量、标准化、高质量、高活性的MSC，满足干细胞治疗临床试验需求。
针对上述问题，项目开展了专项研发。项目创新研制了间充质干细胞专用原代筛选培养基和激活扩增培养基，为提高细胞筛选、激活、扩增效率及活性提供了基础支撑；研发了间充质干细胞阶段式筛培激活扩增制备工艺，实现了间充质干细胞的高质量、高活性、高产量制备；研发了专用冻存液，提高了冻存干细胞质量；建立了分类存储体系，实现了规模化的干细胞存储。
项目具有自主知识产权，已获多项中国授权发明专利和国际专利，并参与相关国家标准制定。项目关键技术和产品已实现商业化服务，取得了较好的经济效益。

1.张炳强  2.陈梦梦  3.邹 伟  4.付学奇