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医药大品种益源生技术成果产业化

2016年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
  经过三年的研究,确定了医药大品种益源生技术成果产业化新生产工艺的最佳技术参数,制剂成品率达98%以上,对大生产样品进行了长达24个月的稳定性考核,考核指标均符合质量标准规定,产品在校期内质量稳定。同时增加了黄芪甲苷含量、叶酸含量及均匀度检定项目,对检测方法进行了方法学研究,确定了黄芪甲苷含量限度、叶酸含量限度,均匀度标准限度。完成2024例临床循环医学研究。年产3亿片中药提取车间已投产,固体制...
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