国家“十四五”规划纲要明确提出：要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，聚焦生物医药等重大创新领域的发展。而微针正是一种典型的、用途极广的新型经皮制剂，在医药、器械、美容赛道中均具有广阔的发展前景。
微针（microneedles, MNs）是一种经皮药物输送工具，由高度为25~1000μm的微型针体以阵列的形式排布组成。它能穿透角质层和活性表皮，实现活性物质的皮内或体内递送。柔性微针是微针中的一大种类，它以水溶性的生物相容性的高分子为基质，其中含有的活性物质在微针贴片中均匀分布。柔性微针经过技术调整后，可以兼具微针针体的机械强度和微针贴片的整体柔韧性，在针体刺入皮肤的同时，微针贴片可以完整地贴附于皮肤表面，进行长时间的活性物质递送，提升了微针递送活性物质的通量上限。目前在全球范围内，该领域发表的学术论文多达2000多篇，申请专利上千项，相关临床研究的记录30多项。然而在实际生产领域，可实现微针规模化生产设备的开发相对落后，制约了微针市场化的进度，亟待解决。
针对上述问题，项目创新研制了微针贴片专用成型模具。根据微针针体高度、排布间距和形状，结合常温印刷法工艺技术条件，通过理论计算和数字建模，设计制造出批量生产专用模具，保证了柔性材料加工成型精度；研发了微针贴片常温印刷成型工艺，避免了加热工艺对活性物质稳定性的负面影响。通过黏性溶液印刷和单侧负压工艺融合，保证了贴片内均一性、片间一致性、关键结构成型完整性，解决了流体基质难入模具微孔成型，浇注过程中产生气泡等问题；开发了微针贴片成套生产设备。基于生产工艺，将专用模具与一步式清洗灭菌、快速干燥、智能化包装等技术装备进行了机电一体化集成，有效提高了生产效率，实现了标准化、定制化、洁净化生产。
项目具有自主知识产权，已获多项国家授权发明专利和PCT国际专利。项目成套生产设备已实现投产，为广州中科微晶生物科技有限责任公司等单位提供了生产服务，反映良好。

1.中国科学院理化技术研究所  2.中科微针（重庆）科技有限公司  

1.高云华  2.杨国忠  3.张锁慧  4.周泽荃