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预防肺炎球菌疾病1类新药9价肺炎球菌多糖结合疫苗等系列生物制品临床前研究

2015年 应用技术  初期阶段
  • 成果简介
本项目按照国家《药品注册管理办法》（局令第28号）注册要求，在申报临床研究获得受理通知书的基础上，完成预防用生物制品1类新药9价肺炎球菌多糖结合疫苗、9类新药23价肺炎球菌多糖疫苗稳定性试验研究和中试及放大等工艺的研究；完成6类新药13价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床前研究工作，申报临床试验批件获得国家食品药品监督管理局受理通知，并完成疫苗稳定性试验研究和中试及放大等工艺的研究。获得1个肺炎疫...
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