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欧盟药品上市后抽验模式分析与启示

2017年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
  由于我国药品生产企业数目众多,流通环节众多,市场保障体系建立尚不完全,因而影响药品安全的风险因素也较多,药品质量问题越来越引起了国家与公众的重视。与我国相比,欧盟已经建立了完善的药品抽验体系,本项目对集中抽验和市场监督抽验两种模式进行研究,为我国上市后药品的评价性抽验和市场监督抽验提供借鉴。...
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