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难溶性多组分注射剂重大关键技术产业化示范

2017年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　本成果突破了难溶性多组分注射剂助溶、生产工艺、安全性评估与控制、稳定性评估与控制、全程质量控制等多项国际国内领先的产业化共性关键技术，建立了新型难溶注射剂工艺技术开发平台。
　　采用国际先进的磷脂-胆碱复合物助溶技术，率先解决了多烯磷脂酰胆碱注射液原研进口产品澄明度、澄清度、长期稳定性差等问题，降解产物--溶血性磷脂检查限度收载入质量标准，增加了10多项内控指标，形成技术壁垒。采用...
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