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“注射用脑蛋白水解物”工艺优化项目

2017年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　1、项目来源及背景
　　本项目来源于企业自有产品的新技术应用创新开发。
　　产品为无菌冻干制剂，该药品适用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆力减退及注意力集中障碍的症状改善。已上市多年，工艺复杂，控制难度大。难点主要在于多种氨基酸组分和多肽含量的稳定控制、杂质以及满足无菌冻干制剂其他安全性要求，为国家严格控制规范生产和强化质量控制的品种。2015年国家颁布了该品种的质量...
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