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达托霉素原料药和冻干粉针制剂的研究

2017年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　本课题总体目标是对国际重大产品的达托霉素进行技术改造，经过技术创新，自行研制的达托霉素生产工艺独特，与国外专利无冲突，并研制达托霉素注射用冻干粉针制剂，其杂质含量较原研药低，药品质量和临床疗效达到原研药的质量要求，产品研发成功性高、可行性好。最终获得达托霉素原料药和注射用冻干粉针制剂的生产批件，使得我们自主研发的产品能进入国内外市场。...
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