避孕套是一种简单、有效的物理隔离避孕工具,是目前世界上应用最广泛的避孕产品之一。目前市场上的避孕套材质基本上都是天然胶乳,具有弹性好、柔韧度高、避孕效果好及减少性疾病传播几率等优点。但是天然胶乳避孕套也存在较多的不足:
1、制品太厚,为了保证天然胶乳避孕套的强韧度及安全性,厚度一般设计为0.06mm;
2、热导率低,天然胶乳的主体成分为非极性的聚异戊二烯,存在热导率低及和人体亲和性差的不足,在使用时存在明显的异物感;
3、异型蛋白致敏问题,天然胶乳为生物合成高分子材料,其中存在的异型蛋白会使部分人群产生过敏反应,特别是欧美人种过敏现象尤为严重;
4、亚硝胺致癌问题,天然胶乳硫化过程中会产生致癌物质亚硝胺(N-Nitrosamines),目前已经证明80%的N-亚硝胺具有致癌作用,亚硝胺可以通过皮肤的吸收进入人体内诱发癌症,并有可能引起人和动物肝脏等多种器官的恶性、慢性肿瘤。因此,市场急需一种体验度更好、安全性更高的新型避孕套。
水性聚氨酯超薄避孕套具有生产工艺环保、超薄、韧性好,导热性好、安全性高、耐老化等优点,另外水性聚氨酯薄膜具有高致密性和很好的生物相容性,被广泛应用于生物医疗制品中,和人体亲和度高,是取代天然胶乳避孕套的理想产品,市场潜力巨大。
水性聚氨酯超薄避孕套的研发与产业化主要技术指标:
表1 主要技术指标
主要研究内容分为两个部分,第一部分是高强度、高伸长率的水性聚氨酯材料的研发,第二部分是水性聚氨酯超薄避孕套的成型工艺研究。
中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司(以下简称株洲橡胶院)2010年开始水性聚氨酯超薄避孕套的研发工作,并于2013年10月获得科技部中小企业创新基金支持,立项代码13C26214304142。株洲橡胶院是国内首家成功研发水性聚氨酯超薄避孕套的单位,厚度最薄为0.020mm,仅为天然胶乳避孕套厚度的1/3,透明度、厚度、产品卷边透明度、均一性与国际上领先品牌冈本和相模水性聚氨酯超薄避孕套产品相当。
目前水性聚氨酯超薄避孕套项目的关键技术已经取得突破,各项指标均达到了技术指标要求,项目产品经国家乳胶制品质量监督检验中心的检测,产品符合ISO23409-2011 Q/C、AWR005-2012标准,项目开展期间获得实用新型专利2项,申请发明专利1项,科技成果评价报告一份,科技成果鉴定证书一份。通过与桂林恒保健康制品有限公司共同研发,实现水性聚氨酯女用安全套产业化。桂林恒保健康制品有限公司将现有的天然胶乳女用避孕套生产线改造为水性聚氨酯女用避孕套生产线,截止到2015年10月31日,新增投资521.25万元,累计销售金额达到272.4万美元,折合人民币约1735万元。下一步将继续开拓印度、英国、美国等海外市场,预计于2017年6月底前新建一条年产5000万只水性聚氨酯男用超薄避孕套的生产线,2017年年底能够形成销售,销售价格定位在5~8元/只,预计年产值最高可达到4亿元。
李红兰、欧阳维、肖迪娥、潘显智、彭明哲、戴应明、刘伟平、邓春燕、陈永芳
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