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五华区富民强县项目—国际大品种药物硝酸布康唑国产化工程

2013年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
该项目主要研发内容包括完善硝酸布康唑原料药及制剂质量标准,开展制剂多中心临床试验,完成原料药及制剂生产工艺验证研究,完成原料药、乳膏剂及栓剂的生产报批,按照新版GMP规范要求改建成规模化的、满足市场需求的硝酸布康唑乳膏剂国产化生产基地。
本项目自主研发并实现国内首仿成功的硝酸布康唑阴道乳膏剂及栓剂安全有效、质量可控,在女性外阴阴道念珠菌病(VUlvovAginAl CA...
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