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头孢呋辛酯分散片（库欣）的研究与产业化

2013年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
我公司于1998年开始头孢呋辛酯分散片的研究。头孢呋辛酯分散片是通过改剂型研制成功的四类新药，我们根据化学药品新药研究和注册的技术要求，进行了处方筛选和制备工艺的研究，通过质量研究工作确定检验方法的适用性，进行了多个批次样品的高温高湿等影响因素的考察和加速、长期的稳定性的考察，确证了本品的稳定性和有效期。取得了临床批件后，进行了本品的生物利用度的研究试验，试验表明：本品与进口片剂相比较，具...
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