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木香动力胶囊的研究

2013年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
  该项目采用先进的CO2超临界萃取技术,提高了木香总内酯的提取效率和纯度,含量高达70%以上;并采用包合-固化技术,降低了有效成分挥发,提高了制剂稳定性,经多批次放大和验证,工艺稳定、成熟;.建立了木香烃内酯和去氢木香内酯的高效液相色谱含量测定方法,经河北省食品药品检验院复核,检测方法可行,药品质量可控; 采用区组随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照、多中心试验方案,完成了Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,结果对...
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