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国际临床试验操作基础

2013年 基础理论
  • 成果简介
创新药物能够得到国际认可，并进入国际主流医药市场是我国一直努力的一个目标，而临床研究则是新药研发过程中的关键环节。在过去十多年里，我国临床研究领域得到了快速的发展，多国多中心药物临床试验也不断在中国实施，加快了我国与国际接轨的步伐。为了提高医学临床研究水平、加快新药研发，国际食品药品监督管理局颁布了《药品里才能换试验管理规范》，要求国内机构进行临床试验要按照国际标准规范实施。然而，我国临床...
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