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盐酸曲美他嗪片的人体生物等效性研究

2010年 基础理论
  • 成果简介
本研究通过对血浆中曲美他嗪浓度的测定，研究了盐酸曲美他嗪的体内血药浓度变化过程。结果表明：单剂量口服试验制剂和参比制剂后，AUC和Cmax在生物等效性范围内，试验的盐酸曲美他嗪片的人体相对生物利用度为（105.41±11.22）﹪；统计学分析表明，试验制剂与参比制剂具有生物学等效性，达峰时间没有明显差异。
通过该研究，湖北四环制药有限公司申报的盐酸曲美他嗪片已经获国家食...
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