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麻醉机有效性与安全性临床评价研究

2010年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
  我国新生产的麻醉机上市前,国家食品药品监督管理局(FDA)规定除了通过注册检验合格,还需经过临床试验验证其有效性安全性。但目前国内外尚无统一的麻醉机临床验证评价标准指标。课题《麻醉机有效性与安全性临床评价研究》(合同号桂卫Z2008082)为完成国家FDA委托的KD8300麻醉机临床验证工作,参考国内外文献,建立麻醉机有效性和安全性临床评价指标体系。评价指标包括:通气合格率、静脉异丙酚用量、术...
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