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中医药临床试验中央随机及数据管理系统开发应用研究

2009年

应用技术

成熟应用阶段

成果简介

　　一、简要技术说明：
　　1.应用领域和技术原理：
　　本项目用于中医药多中心临床试验的中央随机及数据管理。项目针对中医药临床试验研究的问题和特点，参照FDA制定的“关于临床试验中采用计算机系统的行业指导规范”，美国数据管理协会制定的临床试验数据管理规范以及ICH、SFDA有关法规，综合应用现代信息技术、计算机、INTERNET、电子捕获、程序开发等技术开发而成。

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