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结核抗体快速诊断试剂盒开发研究

2009年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　简要技术说明：
　　本项目完成了基因工程表达结核分支杆菌分泌蛋白抗原，抗人IgG单抗胶体金标记、结核表达抗原包被硝酸纤维素膜等工艺技术的研究并在此基础上进行胶体金标记、抗原喷膜包被情况的研究，研制结核抗体金标检测卡。随后对检测卡进行符合率、重复性、精密性的测定，进行稳定性考评实验、批间差测定和产品临床验证实验。在前期工作的基础上，开展并完成了结核抗体金标检测卡的医疗器械注册申报工作...
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