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医疗器械生物学评价标准和评价方法研究

2001年 应用技术
  • 成果简介
该研究属生物医学工程领域(即医疗器械产业)，是一项基础研究，包括医疗器械生物学评价标准和评价方法研究。通过10多年研究，为中国制定了有关医疗器械生物学评价方面的十二个国家标准，解决了与人体接触、介入或植入体内医疗器械的安全性评价问题，为提高医疗器械质量，保证临床使用安全做出了极大贡献。该系列标准为国内首次制定，达到国际先进水平。按照国家药品监督管理局要求，编著两本专著和翻译一本专著，200...
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