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肿瘤标记物P185单抗诊断试剂盒的研制和开发

2007年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
本项目成果之一是将自主研制的针对肿瘤抗原p185胞外段的单克隆抗体经过建立生产条件，优化制备工艺和质量检测标准，开发成可直接用于临床病理组织检测的抗p185单抗免疫组化诊断试剂盒，该诊断试剂经过上海、南京、合肥、蚌埠等数家三甲级医院上千例乳腺癌病理组织切片实验，并与进口的市售试剂进行平行对照实验，证明该试剂特异性好、性能稳定，于2004年获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的“肿瘤蛋...
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