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注射用头孢拉定制造新工艺

2002年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
该项目参照了国外先进的头孢拉定原料标准，与原料供应商一道共同制定专供原料的内控标准及专供原料。在内控标准中，改用高效液相色谱法测定有关物质，从而控制了原料的杂质含量，有效降低了不良反应的发生率。内控指标为：头孢拉定中含头孢氨苄量减少至4.0%以内(以无水物计)；水分减少至5.0%以内；炽灼残渣控制在0.15%以内；头孢拉定含量测定提高至不得低于96.0%。解决了注射用头孢拉定浊度不好的问题。采用了...
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