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爱克泻、蒙药新药“冠脉舒通”、蒙药新药“纯康血脂胶囊”

2006年

应用技术

成果简介

爱克泻是企业开发生产的治疗小儿急性腹泻注册分类6中(蒙)药新药，临床预试验以思密达为对照，小儿急性腹泻治愈率达96.63%，对照组思密达治愈率79.31%，试验证明爱克泻止泻疗效优于思密达。根据国家食品药品监督管理局临床批件要求，“爱克泻”的临床以苍苓止泻口服液为对照，采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究方法，共纳入合格受试的急性腹泻患儿718例，肯定了爱克泻治疗小儿急性腹...

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