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33种注射剂细菌内毒素检查法的研究与应用

1998年 应用技术
  • 成果简介
该成果主要应用于化学药品、生化药品、抗生素药品、生物制品和中草药注射剂的细菌内毒素检测，还可用于药品生产过程中的检查，可提高药品质量，避免造成药品成批报废。其原理为海洋动物鲎的血液变形细胞溶解物能够与检品种超过一定限量的细菌内毒素发生凝集反应，以判断供试品是否符合规定。临床应用证明：1、33种注射剂细菌内毒素减产法可行；2、计算出33种药品的内毒素限值（L）；3、确立33种药品的理论最大有...
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