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肿瘤放疗增敏剂2号药临床前研究

2005年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
优化2号药合成工艺，使之适合于工业化生产，并合成50克产品供生物试验用。按照新药审批要求，研究2号药的质量检测及含量测定方法。观察2号药对高温、高湿、强光等稳定性。为确保药物安全，深入研究2号药的神经毒性、致突变性及药代动力学。
本项目在原有工作的基础上，先后完成了2号药合成工艺，建立了含量测定方法及质量控制标准。进一步完善药物稳定性，该药对高温、高湿、强光、加速试验及...
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