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新药便通胶囊的研究与开发

2002年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　便通胶囊属于生物医药类新产品，属于中药三类新药。该产品自1993年2月立项，到1999年11月经国家药品监督管理局颁发新药证书及生产批件，共用了七年研制时间。
　　便通胶囊来源于同济医科大学附属梨园医院经验方，我们采用L9(3) 4正交表，平行操作试验，确定最佳提取工艺，采用高效喷雾制粒包衣技术研制而成。制定了四项TLC鉴别反应和UV法测定本品中有效成分含量，作为质量控制...
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