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非那雄胺新合成工艺研究

2009年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
　　2006年10月我公司鉴于产品非那雄胺原料药生产工艺成本较高，至2008年10月，公司陆续组织近二十名内部研发人员开展非那雄胺新合成工艺研究，获得一条工艺步骤短、收率较高、成本较低、创新性较高的非那雄胺新合成工艺。最终产品非那雄胺原料药质量可达到美国及欧盟药典水平。总杂质不大于1.0﹪，最大杂质不天于0.5﹪，总收率为37.2﹪，工艺成本比现有工艺成本降低了20﹪。
　　临床上非那...
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