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重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体（HS006）研发

2016年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
　　该项目自主设计了重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体（HS006）培养基，建立了稳定的、可规模化生产的细胞培养、纯化和制剂工艺。细胞密度达到1.4E7 cells/ml，表达量达到2.8g/L，纯化总收率达到70%，产品质量符合国家食品药品监督管理局相关要求。2014年-2015年已成功生产8批（300L生物反应器规模）重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体原液和制剂，成功地保障了I期临床试验的完成...
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