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他克莫司制剂研究及产业化

2016年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　经项目组和相关研究单位的共同努力，确定了乳化均质的工艺路线。对产品关键的杂质进行了定性定量的质量控制方法，并对原研药的专利技术进行了回避，关键技术进行了革新，使其工艺操作便利、适合大生产、质量稳定可控。取得了以下成果：
　　1.项目已完成了产品质量标准的起草编订，质量标准获得国家食品药品监督管理局批准（YBH03172013）；
　　2.项目已完成了他克莫司软膏特殊安全...
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