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辛伐他汀及制剂（片剂）开发研究

2000年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
辛伐他汀是防治冠心病、动脉硬化疗效显著的降脂药物。心脑血管疾病的死亡率居第一位，高脂血症是该类疾病主要危险因素之一，已为众多临床研究所证实。为此，开发辛伐他汀具有十分重要的意义。对辛伐他汀（苏之）的合成工艺研究，经筛选直接甲基法技术完善，确定了制备工艺方法、化学结构、质量稳定性考察等技术标准。该产品在临床验证时与进口辛伐他汀对照观察其调脂疗效和安全性，验症组、对照组、开放组、验证结果经统计...
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