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《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

2016年

应用技术

成熟应用阶段

成果简介

在我国， GB/T16886.1是目前指导我国医疗器械生物学评价和审查的技术依据，是医疗器械管理方（特别是审查者）和评价方必须掌握，生产、科研方面的技术人员应熟悉的重要基础性标准。正确运用该标准，能够以最快的速度、最低的经费、最少的实验动物取得最佳的生物安全性评价效果，从而保证医疗器械的使用安全。反之，如果不能正确运用该标准，则达不到应有的生物安全性评价效果，甚至导致动物实验的“试验过度”...

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