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治疗肾阳虚证中药6类新药附杞固本膏临床前研究

2015年 应用技术  初期阶段
  • 成果简介
按国家《药品注册管理办法》中药注册6类及相关新药研究技术指导原则要求完成组方研究、原料药提取工艺、制剂工艺、中试试验、药品质量标准草案、药物稳定性的研究及药效学研究；按国家GLP规范要求完成临床前的药物安全性评价的研究，包括：急性毒性试验（啮齿类、非啮齿类两种动物）、长期毒性试验（啮齿类、非啮齿类两种动物）、一般药理学研究、遗传毒性试验、生殖毒性试验，并通过实验结果评价药物的安全性；完成向...
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