医用低温热塑材料是一种能够在65℃左右软化且具备良好塑性形的合成高分子材料。它是经一系列物理、化学方法处理而成的形状记忆医用高分子材料,因其可塑性强、重量轻、射线穿透性好,更兼能够在人体可承受的温度范围内在体表直接进行塑形,很好地适应了需要个性化定制的医疗领域,尤其是在癌症放疗体位固定和康复矫形外固定方面有着广阔的应用前景。然而当前使用的聚己内酯类低温热塑材料普遍存在强度较低、收缩大、可操作时间短、成本高等缺点,严重制约着该类材料的大规模推广应用。
项目针对聚己内酯类低温热塑材料普遍存在强度较低、收缩大、可操作时间短、成本高等缺点,研制了X射线透射率与PCL相当的新型高强度低收缩医用低温热塑材料,首创采用低熔点可降解聚氨酯为主要原料,辅以少量聚己内酯等添加剂,经科学配制、辐照改性、前置预缩工艺等创新,实现了材料低温高可塑性的同时,收缩力≤32N,有效操作时间≥90s;研发了材料收缩力模拟测试系统,基于应用场景设置,采用材料覆盖人体模型拉伸及压力传感试验方法,通过拉力与收缩力算法编程,分析得出最佳预缩值,为产品开发提供了科学数据、工艺条件支撑,确保了产品质量性能稳定。
项目产品具有自主知识产权,已获得多项国家发明专利和国际发明专利;项目产品已通过SGS通标标准技术服务有限公司等单位检测,并取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》;项目完成单位参与了行业标准起草并通过知识产权管理体系认证,产品已出口70多个国家,经中山大学肿瘤医院放疗中心等用户临床应用表明:在放射治疗体位固定时,具有强度和舒适度高、收缩率低等显著特点。
1.章中群 2.詹德仁 3.林才生 4.刘海宏 5.周郭煌 6.王 玮 7.吴佳胜 8.李 蓓
|
评价单位: |
中国民营科技促进会 |
报告编号: |
201901003057 |
评价日期: |
2019-12-21 |
|
组织单位: |
北京科兴华业技术服务有限公司 |
项目负责: |
雷智旺 |
成果管理: |
13681439210 |
1.提供的资料齐全,符合评价要求。
2.项目主要创新点如下:
(1)研制了X射线透射率与PCL相当的新型高强度低收缩医用低温热塑材料。首创采用低熔点可降解聚氨酯为主要原料,辅以少量聚己内酯等添加剂,经科学配制、辐照改性、前置预缩工艺等创新,实现了材料低温高可塑性的同时,收缩力≤32N,有效操作时间≥90s。
(2)研发了材料收缩力模拟测试系统。基于应用场景设置,采用材料覆盖人体模型拉伸及压力传感试验方法,通过拉力与收缩力算法编程,分析得出最佳预缩值,为产品开发提供了科学数据、工艺条件支撑,确保了产品质量性能稳定。
3.项目产品已通过SGS通标标准技术服务有限公司等单位检测,并取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
4.项目完成单位参与了行业标准起草并通过知识产权管理体系认证,产品已出口70多个国家,经中山大学肿瘤医院放疗中心等用户临床应用表明:在放射治疗体位固定时,具有强度和舒适度高、收缩率低等显著特点。
5.项目具有自主知识产权,已获得多项国家发明专利和国际发明专利。
评价委员会认为:项目整体技术达到国际领先水平,一致同意通过科技成果评价。
姓名 |
工作单位 |
职称 |
从事专业 |
胡 平 |
清华大学 |
正高 | 高分子材料 |
宣海奇 |
北京医院 |
正高 | 医学工程 |
黄志刚 |
轻工业塑料加工应用研究所 |
正高 | 材料加工 |
李 维 |
中国软件登记中心 |
正高 | 软件 |
李安定 |
生态环境部环境发展中心 |
正高 | 环境工程 |
孙家跃 |
中国化工学会新材料委员会 |
正高 | 功能材料 |
周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |