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重组长效FSH的产业化

2017年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
  本项目的目标是推进一类新药重组长效FSH 的产业化,目前己建立原液和制剂生产工艺、开展了质量和稳定性研究、以及药效和初步药代研究,将进一步优化和建立稳定的中试生产工艺,完成临床批文申报所需的药效药代、药理毒理等全套临床前研究, 申报临床批文。
  本项目技术先进性和创新性包括以下三点:
  (1)产品创新:具有知识产权保护的长效生物制剂,可填补国内空白 本项目利用核心...
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