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治疗男性不育症中药三类新药仙鹿口服液

2003年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
  治疗男性不育症中药三类新药仙鹿口服液,是纯中药复方制剂。根据卫生部和国家药监局对中药三类新药研究技术要求,仙鹿口服液先后完成处方工艺(包括处方筛选、制备工艺及工艺研究)、制剂(不同剂型筛选研究)、药物稳定性、与质量有关理化性质研究和质量标准制定、药理(与功能主治有关的主要药效学试验研究)、毒理(急、慢性毒性和生殖毒性试验研究)、临床等项研究以及中试生产试验共21份申报生产资料。
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