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晶型药物研发及产业化关键技术研究

2015年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
多晶型现象是固体化学药品常见问题，药物不同晶型可以有不同的理化特性，从而直接影响原料药和制剂的生产，并会影响药品的稳定性和生物利用度，进而影响药品的安全有效性和质量可控性。本研究以在研的系列药物为模板，开展晶型药物制备、表征及质量控制、生物学效应评价等试验研究以及中试及产业化研究，获得具有自主知识产权的优势晶型药物，提高研发转化效率，提供一批可在滨海新区顺利实行产业化的新药产品。
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