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新型非典型抗精神病药物-布南色林的产业化研究

2015年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
该项目完成布南色林的合成工艺的优化、制剂工艺的优化,布南色林中间体的合成收率达到83%,总合成收率达到53%,原料成本降低33%;布南色林的单一杂质控制在0.1%以下,制剂标示含量为90%-110%,对制剂的溶出度进行控制,选用交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂,增加了布南色林的溶出度;
完成了I期药代动力学试验,筛选了30名健康志愿者,受试者采血后,血浆样本采用HPLC-M...
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