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乙型脑炎减毒活疫苗冻干保护剂

2014年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
随着中国居民保健意识逐渐增强及免疫预防需求不断提高，生物制品质量标准要求逐年提升。疫苗中动物源性蛋白成分是导致疫苗接种副反应的主要原因之一，并且动物源性蛋白具有潜在外源因子污染风险。从2015年开始，中国药监部门要求从生物制品冻干保护剂中去除动物源性成份。生物制药企业应在确保生物制品安全性及有效性的基础之上，进行疫苗冻干保护剂配方改进，以满足新标准的要求及顺应高品质生物制品市场的发展。 ...
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