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注射用重组尿酸氧化酶

2014年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
本项目是2011年立项的国家科技部重大新药创制吉林省孵化基地项目。注射用重组尿酸氧化酶，生物制品７类，用于治疗肿瘤放化疗引起的高尿酸血症。通过本项目完成了部分Ⅱ期临床病例观察，形成了重组尿酸氧化酶原液和制剂质量标准研究报告各1项，确定了最佳生产工艺；生产过程中发酵采用原核表达系统，实现了尿酸氧化酶的高效表达；国外产品为酿酒酵母表达，生产周期长，成本高，本项目采用了特殊的大肠杆菌表达体系，表...
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