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甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针产业化

2014年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
天津药业集团有限公司开展的“甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针产业化项目”是以琥珀酸甲泼尼龙为原料，采用一步成盐反应，制备注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干制剂，在调配工序严格控制杂质的产生，将中间体的游离甲泼尼控制在1%以下，成品控制在3%以下，严于国家药品标准（6.6%）。游离甲泼尼龙项的控制，使成品在临床上优于同类产品，在临床使用中溶解后更澄清，不溶性微粒少，减少病人用药不良反应，用药更安全。
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