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中药临床试验中受试者权益保障的伦理与法律盲点问题研究

2013年 应用技术  初期阶段
  • 成果简介
　　本课题研究的是在中药新药临床试验中存在的涉及到伦理和法律的实际问题，即保护受试者权益的问题。众所周知，人体试验是医学发展不可替代的必要手段之一。目前，我国中药新药I～Ⅳ期临床试验研究中各个细节均按照2003年6月4日颁布的《药物临床试验质量管理规范》执行，使我国中药新药研制开发步入更为正规的法制与科学化的轨道，并与世界各国药物试验相关规范接轨。然而人体试验的正负双重效应以及试验双方的不同价值取...
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