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美国生物医药注册认证壁垒与深圳企业应对分析

2013年 软科学
  • 成果简介
①项目背景
深圳的生物医药出口在显著增长的同时，预期技术壁垒带来的生物医药产业损失额也将呈现逐年快速增加的趋势，值得我们高度重视。就药品出口的国别市场而言，美国是我国药品出口的最大市场。美国对药品的监管体系复杂但完备，拥有完善的监管法律体系和详细的部门规章，因此美国对生物医药制品的监管堪称世界各国仿效的对象。在此背景下，我们开展了“美国生物医药注册认证壁垒与深圳企业应对...
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