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药品上市后安全有效性评价的理论、方法与实践研究

2013年 基础理论
  • 成果简介
“药品上市后安全有效性评价的理论、方法与实践”项目属于流行病学分支药物流行病学范畴。面对我国药品安全的严峻形势及其上市后评价的方法学挑战,项目组结合我国药品监管特点和目前的主要公共卫生问题,通过理论体系的构建、新方法的尝试和不同案例的实施,在国内率先对药品上市后的安全有效性评价从理论、方法到实践的不同层面开展了一系列基础性研究工作,规范了我国药品上市后安全有效性研究的实施与评价。
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